Augentropfen werden zurückgerufen, nachdem sie mit Sehverlust und einem Todesfall in Verbindung gebracht wurden

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Der Hersteller von EzriCare Artificial Tears sagte, er rufe die Augentropfen zurück, nachdem US-Gesundheitsbehörden das Produkt mit einem arzneimittelresistenten Bakterienstamm in Verbindung gebracht hätten.

Von Amanda Holpuch

Der Hersteller einer Marke rezeptfreier Augentropfen gab bekannt, dass er das Produkt EzriCare Artificial Tears zurückruft, nachdem es mit einem arzneimittelresistenten Bakterienstamm in Verbindung gebracht wurde, der bei mindestens einer Person zum Tod und bei fünf anderen zu Sehverlust geführt hat .

Die Centers for Disease Control and Prevention haben den Menschen geraten, die Augentropfen nicht mehr zu verwenden, da die Behörde einen Ausbruch eines Stammes des Bakteriums Pseudomonas aeruginosa untersucht, der Infektionen im Blut, in der Lunge und in anderen Körperteilen verursachen kann. Dieser Bakterienstamm wurde in den Vereinigten Staaten vor dem aktuellen Ausbruch nie identifiziert und ist resistent gegen eine Klasse von Antibiotika namens Carbapeneme, die allgemein als letztes Mittel gelten.

Der Bakterienstamm sei bis Dienstag bei 55 Menschen in 12 Bundesstaaten gefunden worden, teilte die CDC mit. Die Agentur sagte, dass die Infektionen einen Todesfall, Sehverlust bei fünf von elf Menschen mit Augeninfektionen und einige Krankenhausaufenthalte verursacht hätten.

Die Food and Drug Administration teilte am Donnerstagabend mit, dass der Rückruf auch die künstlichen Tränen von Delsam Pharma umfasste, die von Global Pharma hergestellt werden, dem indischen Unternehmen, das die EzriCare-Augentropfen herstellt. Global Pharma sagte, dass es die Augentropfen „aus großer Vorsicht“ zurückrufe.

„Global Pharma kooperiert uneingeschränkt mit den US-Bundesbehörden und untersucht diese Angelegenheit weiter, aber bisher haben wir nicht festgestellt, ob unsere Produktionsanlage die Quelle der Kontamination ist“, sagte das Unternehmen in einer per E-Mail versandten Erklärung.

Die meisten vom Ausbruch betroffenen Menschen verwendeten vor den Infektionen künstliche Tränen, sagte die CDC. Sie hatten berichtet, mehr als zehn Marken künstlicher Tränen zu verwenden, und einige Patienten verwendeten mehr als eine, aber EzriCare Artificial Tears sei die am weitesten verbreitete Marke, so die Agentur.

Das CDC gab an, den arzneimittelresistenten Bakterienstamm in geöffneten Flaschen der EzriCare-Augentropfen gefunden zu haben, die von Patienten mit und ohne Augeninfektion gesammelt wurden. Die Behörde testet ungeöffnete Flaschen, um festzustellen, ob während des Herstellungsprozesses eine Kontamination aufgetreten ist.

Der Bakterienstamm wurde laut CDC zwischen Mai 2022 und Januar bei Menschen in Kalifornien, Colorado, Connecticut, Florida, New Jersey, New Mexico, New York, Nevada, Texas, Utah, Washington und Wisconsin gefunden. Von diesen 55 Fällen waren 35 waren mit vier Clustern von Gesundheitseinrichtungen verbunden, sagte die Agentur.

Das CDC sagte, dass Personen, die künstliche Tränen von EzriCare verwendet haben und Anzeichen einer Augeninfektion haben, sofort einen Arzt aufsuchen sollten. Zu den Symptomen können gelber, grüner oder klarer Ausfluss aus dem Auge, Rötung des Auges oder Augenlids, erhöhte Lichtempfindlichkeit sowie Augenschmerzen oder -beschwerden gehören.

Dr. Thomas L. Steinemann, ein Sprecher der American Academy of Ophthalmology, sagte, dass die Menschen keine „zu großen Sorgen“ über die Verwendung anderer Arten von Augentropfen haben müssten.

„Wir verwenden sie für Tränen, wir verwenden sie für Antibiotika, wir verwenden sie zur Behandlung des Glaukoms.“ sagte Dr. Steinemann. „Wir verwenden jeden Tag Augentropfenflaschen, und ich denke, für die überwiegende Mehrheit der Benutzer von Augentropfenflaschen besteht kein Grund zur Beunruhigung.“

Dr. Steinemann, ein Augenarzt am MetroHealth Medical Center in Cleveland, stellte fest, dass die künstlichen Tränen von EzriCare im CDC-Bericht ohne Konservierungsstoffe seien, was bedeutet, dass sie im Falle einer Kontamination nichts enthalten, was das Wachstum von Bakterien verhindert.

Er sagte, dass Ärzte ihren Patienten häufig konservierungsmittelfreie künstliche Tränen empfehlen, wenn sie diese mehr als viermal am Tag verwenden, da Konservierungsmittel die Augenreizung verschlimmern können. Er sagte, dass er bisher nur von konservierungsmittelfreien Augentropfen gehört habe, die in Einwegfläschchen erhältlich seien, die nicht verschlossen und später wieder verwendet werden könnten.

„Als ich den CDC-Bericht las, ist mir aufgefallen, dass diese Produkte zumindest bei EzriCare in sogenannten Mehrdosenflaschen abgegeben werden, was bedeutet, dass die Leute die Flaschen wiederverwenden“, sagte Dr. Steinemann. „Aber die Flasche enthält keine Konservierungsstoffe, was meiner Meinung nach die Voraussetzungen für eine Kontamination oder ein übermäßiges Bakterienwachstum in der Flasche schaffen könnte.“

Wenn Menschen irgendeine Art von Augentropfen verwenden, sollten sie laut Dr. Steinemann ihre Hände waschen, die Flasche nach der Anwendung schließen und die Spitze nicht berühren, da sonst die Gefahr bestehe, dass die Tropfen nicht steril seien. „Berühren Sie mit der Flasche nicht Ihr Auge, Ihr Gesicht oder Ihre Nase“, sagte er.

EzriCare, ein Pharmaunternehmen mit Sitz in New Jersey, sagte in einer Erklärung am Mittwoch, dass es die Augentropfen nicht herstelle und nur an der Gestaltung des Produktetiketts und der Vermarktung an Kunden beteiligt sei.

EzriCare sagte, dass man erstmals am 20. Januar über die CDC-Untersuchung informiert wurde und „sofort Maßnahmen ergriffen hat, um jeden weiteren Vertrieb oder Verkauf von künstlichen Tränen von EzriCare zu stoppen“. Das Unternehmen sagte, es habe auch versucht, Kunden zu kontaktieren, um ihnen mitzuteilen, die Augentropfen nicht mehr zu verwenden.

Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens haben gewarnt, dass weltweit mehr getan werden muss, um die Ausbreitung arzneimittelresistenter Infektionen einzudämmen, die auftreten, wenn sich Bakterien und Pilze entwickeln, um die zu ihrer Zerstörung entwickelten Antibiotika und Antimykotika zu überlisten. Je mehr Antibiotika und Antimykotika Menschen und Nutztieren verabreicht werden, desto wahrscheinlicher ist es, dass Resistenzen auftreten, sagen Gesundheitsbehörden.

Laut einer Analyse des CDC starben im Jahr 2020 in den USA fast 30.000 Menschen an arzneimittelresistenten Infektionen, 15 Prozent mehr als im Jahr 2019. Der Anstieg wurde hauptsächlich durch das Coronavirus verursacht, das in den frühen Tagen der Pandemie eine große Rolle spielte Für Mediziner ein Rätsel. Viele versuchten, die Krankheit mit Antibiotika zu behandeln, bevor Impfstoffe und andere Behandlungsmöglichkeiten verfügbar waren.

Jedes Jahr sterben weltweit mehr als 700.000 Menschen an arzneimittelresistenten Infektionen. Die Vereinten Nationen warnten 2019, dass diese Infektionen ohne konzertierte Maßnahmen bis 2050 jährlich 10 Millionen Menschen töten und eine globale Wirtschaftskrise auslösen könnten.

Amanda Holpuch ist Reporterin für allgemeine Aufgaben. @holpuch