Was Sie über die jüngsten Rückrufe von Augentropfen wissen sollten

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Global Pharma rief im Februar Augentropfen zurück, nachdem sie mit einem arzneimittelresistenten Bakterienstamm in Verbindung gebracht wurden, der seitdem mit mindestens vier Todesfällen in Verbindung gebracht wurde. Zwei weitere Unternehmen haben ebenfalls Augentropfen zurückgerufen.

Von Amanda Holpuch

Zwei Marken von Augentropfen wurden im Januar und Februar aus den Regalen genommen, nachdem sie mit einem arzneimittelresistenten Bakterienstamm in Verbindung gebracht wurden, der nachweislich mindestens vier Todesfälle und bei mehreren anderen schwere Gesundheitsprobleme verursacht hatte. Wochen später wurden zwei weitere Arten von Augentropfen zurückgerufen, da sie ein anderes Kontaminationsrisiko darstellten.

Diese Flut von Rückrufen lässt Sie vielleicht an der Quelle Ihres Vertrauens zur Linderung von Augentrockenheit zweifeln, aber es gibt erhebliche Unterschiede zwischen den Rückrufen und viele Schritte, die Sie unternehmen können, um auf der sicheren Seite zu bleiben.

„Ich möchte alle Menschen da draußen, die Augentropfen nehmen, ermutigen, diese weiterhin zu verwenden, und natürlich darauf achten, dass sie keine der zurückgerufenen Tropfen verwenden“, sagte Dr. Christopher Starr, klinischer Sprecher der American Academy of Ophthalmology .

Hier erfahren Sie, was Sie über diese Rückrufe wissen sollten.

Im Januar warnten die Centers for Disease Control and Prevention und die Food and Drug Administration die Menschen davor, die künstlichen Tränen von EzriCare und die künstlichen Tränen von Delsam Pharma nicht mehr zu verwenden, nachdem die Augentropfen mit einem arzneimittelresistenten Stamm des Bakteriums Pseudomonas aeruginosa in Verbindung gebracht wurden. Infektionen durch diesen Bakterienstamm haben zum Tod von mindestens vier Menschen, zu Sehverlust bei 14 weiteren Menschen und zur chirurgischen Entfernung der Augäpfel von vier Menschen geführt.

Global Pharma, Hersteller der Augentropfen von EzriCare und Delsam Pharma, rief beide Produkte im Februar zurück.

Im März verklagte eine Frau in Florida Global Pharma und behauptete, eine durch die Augentropfen verursachte Infektion sei so schwerwiegend gewesen, dass Ärzte eines ihrer Augen operativ entfernen mussten.

Die FDA hat die Menschen außerdem davor gewarnt, eine von Global Pharma hergestellte Augensalbe wegen einer möglichen Kontamination zu verwenden.

Die beiden anderen Augentropfen-Rückrufe standen nicht im Zusammenhang mit dem Bakterienausbruch.

Am 1. März rief Apotex verschreibungspflichtige Augentropfen zurück, die zur Senkung des Augendrucks bei Menschen mit Glaukom oder Augenhypertonie eingesetzt werden. Das Unternehmen rief sechs Chargen Brimonidintartrat-Augenlösung 0,15 Prozent zurück, da mindestens vier Flaschenverschlüsse Risse aufwiesen, die die Sterilität des Produkts beeinträchtigen könnten.

Am 3. März rief Pharmedica zwei Chargen rein beruhigender 15-prozentiger MSM-Tropfen zurück, weil sie nicht steril waren. Diese Tropfen werden zur Behandlung von Augenreizungen und Schwellungen verwendet.

Die CDC teilte mit, dass bis zum 15. Mai der arzneimittelresistente Bakterienstamm, der mit den zurückgerufenen Augentropfen EzriCare und Delsam in Zusammenhang steht, bei 81 Menschen in 18 Bundesstaaten gefunden worden sei.

Der beste Weg, um herauszufinden, ob Sie Augentropfen haben, die vom Rückruf betroffen waren, besteht darin, die Rückrufmitteilung des jeweiligen Unternehmens zu lesen. Jede Mitteilung enthält Einzelheiten darüber, welche Charge jedes Produkts betroffen war.

Den Hinweis für die Augentropfen EzriCare und Delsam finden Sie hier, und den Hinweis für die Augensalbe von Global Pharma finden Sie hier. Der Hinweis zu Apotex Brimonidintartrat ist hier und der Hinweis zu Pharmedica Purely Soothing ist hier.

Menschen, die diese künstlichen Tränen verwendet haben und Symptome einer Augeninfektion haben, sollten sofort einen Arzt aufsuchen, so die CDC. Zu den Symptomen können gelber, grüner oder klarer Ausfluss aus dem Auge, Rötung des Auges oder Augenlids, erhöhte Lichtempfindlichkeit sowie Augenschmerzen oder -beschwerden gehören.

Apotex sagte, dass Personen, die die zurückgerufenen Augentropfen erhalten haben, die zwischen dem 5. April 2022 und dem 22. Februar verteilt wurden, sich an ihren Arzt und ihre Apotheke wenden sollten. Das Unternehmen stellte außerdem eine Telefonnummer und eine Website zur Verfügung, über die Personen ein „Rückruf-/Rücksendepaket“ anfordern können.

Jordan Berman, Vizepräsident von Apotex, sagte in einer E-Mail, dass das Unternehmen nur vier Flaschen mit gesprungenen Verschlüssen gesehen habe. Er sagte, dass eine der Flaschen aus einer Kunden- oder Verbraucherbeschwerde stammte und die anderen drei in Rückstellproben gefunden wurden – Produkte, die die FDA von einem Unternehmen zurückhalten muss, falls Probleme wie diese auftreten.

„Es liegen keine Arzneimittelsicherheitsberichte im Zusammenhang mit negativen gesundheitlichen Auswirkungen dieses Produkts vor“, sagte Herr Berman.

Pharmedica gab an, bis zum 3. März keine Berichte über Erkrankungen oder andere „unerwünschte Ereignisse“ durch die Anwendung der Augentropfen erhalten zu haben. Das Unternehmen machte keine Angaben dazu, wie viele Flaschen betroffen waren oder wie die Flaschen nicht steril wurden.

Jeder, der Probleme mit den zurückgerufenen Augentropfen hat, kann online, per Post oder Fax einen Bericht bei der FDA einreichen.

Dr. Barbara Tylka, Optikerin an der Mayo Clinic in Rochester, Minnesota, sagte, dass Augentropfen im Allgemeinen sicher in der Anwendung seien und dass viele Menschen sie zur Behandlung von Erkrankungen wie Trockenheit oder Reizungen benötigen. Laut Statista, einem Marktforschungsunternehmen, verwendeten im Jahr 2020 etwa 117 Millionen Amerikaner Augentropfen und Augenspülungen.

Um Augentropfen sicher zu verwenden, sollten die Menschen laut Dr. Tylka ihre eigene Flasche verwenden und sicherstellen, dass diese nicht abgelaufen ist. Menschen, denen Augentropfen für einen Eingriff wie eine Kataraktoperation verschrieben wurden, sollten diese Produkte nicht mehr verwenden, sobald der Heilungsprozess abgeschlossen ist, sagte sie.

Um Augentropfen sicher aufzutragen, sagte sie, sollten Menschen mit ihrer nicht dominanten Hand „sanft am unteren Augenlid ziehen, leicht nach oben schauen“ und dann mit der dominanten Hand „den kleinen Tropfen in die untere Sackgasse geben“. im Augenlidbereich.“

Dr. Starr, außerordentlicher Professor für Augenheilkunde an der Weill Cornell Medicine, sagte, dass manche Patienten den Fehler machen, die Flaschenspitze in den inneren Augenwinkel zu drücken, was die Tropfen verunreinigen und die Augenoberfläche zerkratzen kann. Er sagte, wenn er versehentlich mit der Flaschenspitze auf sein Augenlid oder seine Wimpern stoße, betrachte er die Flasche als kontaminiert und sterilisiere sie entweder erneut oder tausche sie aus.

Dr. Starr und Dr. Tylka betonten beide, dass die Rückrufe zwar besorgniserregend seien, Augentropfen jedoch im Allgemeinen sicher seien.

„Ich habe während der gesamten Zeit weiterhin jeden Tag Augentropfen verwendet“, sagte Dr. Starr.

Amanda Holpuch ist Reporterin für allgemeine Aufgaben. @holpuch

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